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医療用医薬品一覧
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【レンビマ】 腎障害及び蛋白尿の副作用について教えてください。
電子添文には、腎障害及び蛋白尿の副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用(引用1) 腎障害 蛋白尿(29.7%)、腎機能障害(1.8%)、腎不全(0.7%)、ネフローゼ症候群(0.2%)等があらわれることがある。 ■用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用が 詳細表示
【レンビマ】 可逆性後白質脳症症候群の副作用について教えてください。
電子添文には、可逆性後白質脳症症候群に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.9 可逆性後白質脳症症候群(0.3%)(引用1) 痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲等が認められた場合には投与を中止し、血圧のコントロールを含め、適切な処置を行うこと 詳細表示
【レンビマ】 疲労・倦怠感・無力症の副作用について教えてください。
電子添文には、疲労・倦怠感・無力症に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2その他の副作用(引用1) 疲労(30.6%) 無力症(10~30%未満) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準 詳細表示
【レンビマ】 消化管穿孔、瘻孔形成、気胸の副作用について教えてください。
電子添文には、消化管穿孔、瘻孔形成及び気胸に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.8消化管穿孔、瘻孔形成、気胸(引用1) 腸管穿孔(0.4%)、気胸(0.2%)、痔瘻(0.1%)、腸膀胱瘻(0.1%)等があらわれることがある。 7.用法及び用量に 詳細表示
添付文書には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 1.高血圧 高血圧(56.0%)、高血圧クリーゼ(頻度不明)等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールできない高血圧があらわれ 詳細表示
「放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌患者様」ならびに「切除不能な肝細胞癌患者様」それぞれを対象とした国際共同第Ⅲ相試験で報告された主な副作用は以下の通りです。 <根治切除不能な甲状腺癌> 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性(ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に病勢 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。
国際共同第Ⅲ相試験(304試験,REFLECT)において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8%(18/476例)、日本人集団で7.4%(6/81例)に認められました。肝性脳症事象*の初発までの期間[中央値(最小値,最大値)]は全体で16.5日(6日,365日)、日本人では15.5日(7日,94日)でした 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症はどのような患者様に起きやすいですか?投与前の注意点は?
のリスクがあるため、発症に注意してください。(引用2) 【関連情報】 【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。 【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症が起きた場合の対処法は? 【引用 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 気管及び食道への出血の危険性を伴う腫瘍浸潤を認める患者様に投与できますか?
禁忌の対象ではございませんが、本剤による腫瘍縮小・壊死に伴う頸動脈・静脈からの出血の副作用報告が集積されており注意喚起を行っております。(引用1) 気管及び食道へ腫瘍浸潤のある患者様に対しては、まず適切な局所療法を行うことを考慮ください。その上で慎重にレンビマを投与することを検討ください。 甲状腺 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 肝細胞癌では体重別に用量設定がされているのはなぜですか?
国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験(202試験:第Ⅱ相パート)では、良好な成績が認められた一方、有害事象により74%の患者で減量が必要とされ、低体重の被験者で減量につながる有害事象が多く報告されました。 また、母集団薬物解析によって推定した血中濃度と体重の相関を肝細胞癌患者と固形癌患者で比較したところ、肝細胞癌においては体重と 詳細表示
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