• No : 769
  • 公開日時 : 2018/07/20 00:00
  • 更新日時 : 2023/05/03 15:32
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【プロハンス】 副作用について教えてください。

【プロハンス】 
 
副作用について教えてください。
 
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回答

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。
 
■重大な副作用
(1)ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
ショックを起こすことがある。呼吸困難、失神、昏迷、意識消失、呼吸停止、心停止、全身潮紅、血管浮腫、じん麻疹等のアナフィラキシーを伴うことがある。[8.1、9.1.2参照](引用1)
 
(2)痙攣発作(0.1%未満)
発現した場合にはフェノバルビタール等バルビツール酸誘導体又はジアゼパムを投与するなど、適切な処置を行うこと。[9.1.7参照](引用2)
 
(3)腎性全身性線維症(Nephrogenic Systemic Fibrosis, NSF)(頻度不明)
外国において、重篤な腎障害のある患者への本剤使用後に、腎性全身性線維症を発現した症例が報告されているので、投与後も観察を十分に行い、皮膚のそう痒、腫脹、硬化、関節の硬直、筋力低下等の異常の発生には十分留意すること。[1.2、9.2.1-9.2.3参照](引用3)
 
注:文中の番号は電子添文の各項目を示しています。
 
■その他の副作用(引用4)
 
 
【引用】
1)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1ショック、アナフィラキシー
2)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.2痙攣発作
3)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.3腎性全身性線維症(Nephrogenic Systemic Fibrosis, NSF)
4)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 11.副作用 11.2その他の副作用
 
【更新年月】
2023年5月