【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている手足症候群の発現率や起こりやすい時期を教えてください。
【レンビマ・肝細胞癌】
副作用として報告されている手足症候群の発現率や起こりやすい時期を教えてください。
回答
国際共同第Ⅲ相試験(304試験，REFLECT)における手足症候群の発現率と発現時期は以下のように報告されています。
発現状況
国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）における手足症候群関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。全体集団と比較して日本人集団で高頻度に発現しました。（引用1）
CTCAE v4.0のGrade分類
（引用2）
発現時期
国際共同第III相試験 （304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与群における手足症候群事象の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で35.0（1日，420日）、日本人では26.5日（3日，320日）でした。（引用1）
【引用】
1)【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック II．注意いただきたい副作用とその対策 p24-26 （LEN1087CSG）
2)【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック Ⅴ．参考 p79（LEN1087CSG）
【更新年月】
2020年3月