• No : 3357
  • 公開日時 : 2019/01/23 00:00
  • 更新日時 : 2020/09/29 18:14
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【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている動脈血栓塞栓症の発現状況を教えてください。

【レンビマ・肝細胞癌】　
 

副作用として報告されている動脈血栓塞栓症の発現状況を教えてください。

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回答

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）における動脈血栓塞栓症関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。（引用1）
● 国際共同第III相試験のレンバチニブ投与群において、因果関係が否定できない死亡例として脳血管発作及び心筋梗塞が報告されています。
● 動脈血栓塞栓症又はその既往歴のある患者様では、症状が悪化又は再発するおそれがあります。
● 脳転移のある患者様は、国際共同第III相試験では除外されていました。脳転移のある患者様では頭蓋内腫瘍出血に注意が必要です。（引用1）
 
【関連情報】
 
 
【引用】
1) 【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック II．注意いただきたい副作用とその対策 p51 （LEN1087CSG）
　
【更新年月】
2020年3月
 
 

 

 

 

【図表あり】
KW：脳梗塞、脳血管発作、腎梗塞、虚血性脳卒中、血栓性脳梗塞