• No : 3265
  • 公開日時 : 2018/10/09 00:00
  • 更新日時 : 2022/01/24 16:17
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【レンビマ】 挙児を希望する男性への生殖毒性は?

【レンビマ】 
 

挙児を希望する男性への生殖毒性は?

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回答

添付文書には、生殖機能に関する非臨床試験として以下の記載があります。
 
反復投与毒性試験(ラット、イヌ及びサル)の病理組織学的検査において、精巣(精上皮細胞の減少)及び卵巣(卵胞閉鎖)の変化が認められており、生殖機能に障害を及ぼす可能性が示唆されている。(引用1)
 
 
【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 15.その他の注意 15.2非臨床試験に基づく情報 15.2.1
 
【更新年月】
2021年3月