• No : 3249
  • 公開日時 : 2018/10/05 00:00
  • 更新日時 : 2022/01/25 16:22
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【レンビマ】 禁忌とその設定理由は?

【レンビマ】 

禁忌とその設定理由は?

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回答

添付文書及びインタビューフォームの禁忌の項には、以下の記載があります。
 
1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者(引用1)
重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定した。(引用2)
 
2.妊婦又は妊娠している可能性のある女性(引用3)
ラット及びウサギにおいて胚毒性・催奇形性が確認されていることから設定しました。外国008試験において投与終了後に妊娠が判明し自然流産となった症例が報告されている。(引用2)
 
 
【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 2.禁忌 2.1
2)レンビマカプセル4mg・10mgインタビューフォーム 2021年3月改訂(第11版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 2.禁忌内容とその理由
3)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 2.禁忌 2.2
 
【更新年月】

2021年3月