国際共同第Ⅲ相試験において、血栓塞栓症の既往歴又はリスク因子を有する場合に、本剤投与により血栓塞栓事象の発現率が上昇しました。

血栓塞栓症又はその既往歴のある患者様では、症状が悪化又は再発するおそれがあります。

脳虚血や心筋梗塞等の動脈血栓塞栓症が疑われる場合は、頭部CT、脳MRI、胸部レントゲン、心エコー等の画像診断、心電図や血液検査等を行ってください。

肺塞栓症等の静脈血栓塞栓症が疑われる場合は、下肢静脈エコー、全身造影CT等の画像診断や血液検査（D-dimerの測定等）等を行ってください。（引用1）