• No : 3165
  • 公開日時 : 2018/07/24 00:00
  • 更新日時 : 2023/05/03 14:41
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【ケアラム】 授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

【ケアラム】 
 
授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。
 
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回答

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。
 
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
動物実験(ラット)で、乳汁中への移行が認められている。(引用1)
 
【関連情報】
(解説)
哺育中ラットにおける乳汁移行性試験において、14C-イグラチモド(10mg/kg)を単回経口投与したところ、乳汁中放射能濃度は投与4 時間後に最高濃度(8.89μg eq. of イグラチモド/g)に達し、血液中濃度(9.65μg eq. of イグラチモド/g)と同程度であった。投与4 時間以降も乳汁中放射能濃度は血液中濃度とほぼ平行して推移し、乳汁中へのイグラチモドの移行が認められたことから記載した。(引用2)
 

【引用】
1)ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6授乳婦
2)ケアラム錠25mgインタビューフォーム2019年10月改訂(改訂第7版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目10.妊婦、産婦、授乳婦等への投与
 
【更新年月】
2023年4月