• No : 3017
  • 公開日時 : 2018/07/12 00:00
  • 更新日時 : 2022/03/31 11:02
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【マクサルト】 妊婦への投与に関する注意事項は?

【マクサルト】 
 
妊婦への投与に関する注意事項は?
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回答

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。
 
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(引用1)
 
【関連情報】
(解説)一般的な注意事項として設定しました。
外国で妊婦74名(臨床試験で22名、市販後調査で52名)に本剤を投与したとの報告があります。この中で2名の染色体異常が報告されていますが、両報告は専門家により、自然突然変異と高齢出産に起因するものと判断されています。
しかし、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対する本剤の安全性については、臨床評価をしていないので、有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。(引用2)
 
 
【引用】
1)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5妊婦
2)マクサルト錠10mg・RPD錠10mgインタビューフォーム 2020年7月改訂(第13版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (5)妊婦
 
【更新年月】
2022年1月