• No : 3015
  • 公開日時 : 2018/07/12 00:00
  • 更新日時 : 2022/07/25 08:24
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【マクサルト】 副作用について教えてください。

【マクサルト】 
 
副作用について教えてください。
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回答

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。
 
■重大な副作用
 
(1)アナフィラキシーショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)(引用1)
 
(2)虚血性心疾患様症状(頻度不明)
不整脈、狭心症あるいは心筋梗塞を含む虚血性心疾患様症状があらわれることがある。本剤投与後、胸痛、胸部圧迫感等の一過性の症状(強度で咽喉頭部に及ぶ場合がある)があらわれることがある。このような症状が虚血性心疾患によると思われる場合には、以後の投与を中止し、虚血性心疾患の有無を調べるための適切な検査を行うこと。(引用2)
 
(3)頻脈(WPW症候群における)(頻度不明)
WPW症候群の典型的症状である重篤な発作性頻脈の報告がある。(引用3)
 
(4)てんかん様発作(頻度不明)(引用4)
 
(5)血管浮腫(頻度不明)
顔面、舌、咽頭等の浮腫があらわれることがある。(引用5)
 
(6)中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)(頻度不明)(引用6)
 
(7)呼吸困難(頻度不明)(引用7)
 
(8)失神(頻度不明)(引用8)
 
(9)薬剤の使用過多による頭痛(頻度不明)(引用9)
 
■その他の副作用
(引用10)
 
【関連情報】
■重大な副作用
(2)心血管系の疾患が認められない患者においても、重篤な心疾患が極めてまれに発生することがあります。このような場合は以後の投与を中止し、適切な処置を行ってください。(引用11)
 
虚血性心疾患の可能性のある患者。例えば、以下のような患者では不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれるおそれがあります。
・虚血性心疾患を疑わせる重篤な不整脈のある患者
・閉経後の女性
・40歳以上の男性
・冠動脈疾患の危険因子を有する患者(引用12)
 
(3)ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群(WPW症候群)又は他の心臓副伝導路と関連した不整脈のある患者では、WPW症候群の典型的症状である重篤な発作性頻脈が発現したとの報告があります。(引用13)
 
(4)てんかんあるいは痙攣を起こしやすい器質的脳疾患のある患者では、てんかん様発作が発現したとの報告があります。(引用14)
 
(9)本剤を含むトリプタン系薬剤により、頭痛が悪化することがあるので、頭痛の改善を認めない場合には、「薬剤の使用過多による頭痛」の可能性を考慮し、投与を中止するなど、適切な処置を行ってください。(引用15、16)
 
 
【引用】
1)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1アナフィラキシーショック、アナフィラキシー
2)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.2虚血性心疾患様症状
3)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.3頻脈(WPW症候群における)
4)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.4てんかん様発作
5)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.5血管浮腫
6)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.6中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)
7)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.7呼吸困難
8)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.8失神
9)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.9薬剤の使用過多による頭痛
10)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 11.副作用 11.2その他の副作用
11)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 8.重要な基本的注意 8.1
12)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 虚血性心疾患の可能性のある患者
13)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1合併症・既往歴等のある患者 9.1.4ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群(WPW症候群)又は他の心臓副伝導路と関連した不整脈のある患者
14)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1合併症・既往歴等のある患者 9.1.2てんかんあるいは痙攣を起こしやすい器質的脳疾患のある患者
15)Headache Classification Committee of the International Headache Society:Cephalalgia. 2018; 38: 1-211[MAX-0184]
16)マクサルト錠10mg・RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 8.重要な基本的注意 8.3
 
【更新年月】
2022年1月
【図表あり】