電子添文には、動脈解離に関する以下の記載があります。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1.2 動脈解離(頻度不明)(引用1)
大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。(引用2)
7. 用法及び用量に関連する注意(引用3、4、5)
副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。
●疾患別の副作用の発現状況、発現時期、対策、動脈解離による減量・休薬のフローチャート等につきましては、Medical.eisai.jp レンビマ製品サイト[適正使用に関する基本情報]に掲載しております各疾患の[適正にご使用いただくためのガイドブック]をご確認ください。
【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1002ISG)
I.投与に際しての注意事項5.用法及び用量 減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p 14
II.重大な副作用とその対策 重大な副作用 2.動脈解離 p 21-22
【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1087ESG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p 9
II.注意いただきたい副作用とその対策 その他の重大な副作用 12.動脈解離 p 50-51
【胸腺癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1298CSG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p 7-8
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 その他の重大な副作用 11.動脈解離 p 38-39
【子宮体癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1400CSG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p 8-9
II.注意が必要な副作用とその対策 その他の重大な副作用 11.動脈解離 p 44-45
【腎細胞癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1500CSG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p 8-9
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 その他の重大な副作用 11.動脈解離 p 39-40
【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 動脈解離
2)NDBを用いた調査結果の概要(VEGF/VEGFR阻害作用を有する薬剤の動脈解離に関するリスク評価):
www.pmda.go.jp/files/000266521.pdf
3)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.2
4)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.5
5)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.6
【更新年月】
2025年3月