電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。
9.特定の背景を有する患者に関する注意(引用1)
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 肝障害のある患者
肝機能を悪化させることがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
【引用】
1)ミオナール錠50mg・顆粒10%電子添文 2023年7月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意
【更新年月】
2024年6月