• No : 18772
  • 公開日時 : 2023/08/30 00:00
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【レンビマ】 甲状腺機能低下の副作用について教えてください。

【レンビマ】 
 
甲状腺機能低下の副作用について教えてください。
 
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回答

電子添文には、甲状腺機能低下に関する以下の記載があります。
 
11.副作用
11.1重大な副作用
11.1.17甲状腺機能低下(37.5%)(引用1)
 
7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4)
副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。
 
8.重要な基本的注意(引用5)
8.9甲状腺機能低下があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に甲状腺機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。
 
●疾患別の副作用の発現状況、発現時期、対策、甲状腺機能低下による減量・休薬のフローチャート等につきましては、各疾患の適正使用ガイド又は適正にご使用いただくためのガイドブックをご確認ください。
 
【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1002HSG)
I.投与に際しての注意事項5.用法及び用量 減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p14
II.重大な副作用とその対策 17.甲状腺機能低下 p62
 
【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1087DSG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p9
II.注意いただきたい副作用とその対策 8.甲状腺機能低下 p44-45
 
【胸腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正使用ガイド(DI-J-841) 
I.投与に際しての注意事項 4.減量、休薬及び中止基準(切除不能な胸腺癌) その他の副作用 p7
II.注意が必要な副作用とその対策 17.甲状腺機能低下 p28-29
 
【子宮体癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1400BSG) 
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p8
II.注意が必要な副作用とその対策 8.甲状腺機能低下 p40-41
 
【腎細胞癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1500ASG) 
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p8
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 8.甲状腺機能低下 p35-36
 

【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.17甲状腺機能低下
2)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.2
3)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.5
4)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.6
5)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 8. 重要な基本的注意 8.9
 
【作成年月】
2023年8月