外国第I／II相臨床試験（外国101試験）第II相パートに比べて、国内第II相臨床試験（国内206試験）での発現率が15％以上高かった副作用は以下のとおりです。（引用1、2、3）
※対象：再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫の患者
●味覚異常
国内206試験：9例／17例(52.9％)
外国101試験第II相パート：7例／99例(7.1％)
●リンパ球減少症
国内206試験：5例／17例(29.4％）
外国101試験第II相パート：0例／99例(0％）
●口内炎
国内206試験：3例／17例(17.6％)
外国101試験第II相パート：0例／99例(0％）
※なお、本剤の効能又は効果は、再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る）です。（引用4）
【引用】
1）タズベリク錠200mg 適正使用ガイドVI Q＆A Q1 p23 （DI-J-928）
2）社内資料：外国101試験：第2相パート （2021年6月23日承認、CTD 2.7.6.3.7 及び 2.7.6.3.8）[TAZ-0014]
3）社内資料：国内206試験（2021年6月23日承認、CTD 2.7.6.5） [TAZ-0013]
4）タズベリク錠200mg 電子添文 2022年12月改訂（第5版） 4.効能又は効果
【作成年月】
2023年4月