• No : 15108
  • 公開日時 : 2020/03/12 08:15
  • 更新日時 : 2021/02/03 12:30
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【デエビゴ】 一包化を想定した無包装状態の安定性は?

【デエビゴ】 
 
一包化を想定した無包装状態の安定性は?
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回答

本剤を無包装状態にすると、温度・湿度条件下では12ヵ月間、光条件下では約4ヵ月間*1変化は認められませんでした。
なお、各試験条件は、インタビューフォームまたは下表をご確認ください。
添付文書の「貯法」に室温保存と記載しております(添付文書 貯法参照)。
 
                                                          (引用1)
 
*1 総照度120万lx・hrとは、調剤室とほぼ同じ明るさの光である照度1,000lxの光を1日10時間照射した場合の約4カ月間に相当する。
 
デエビゴ錠の安定性データについては、「AIホットライン」(チャットボット)が24時間いつでも回答しております。
デエビゴのAIホットラインはこちらから。  
 
 
【引用】
1)デエビゴ錠インタビューフォーム 2020年7月作成(第3版) Ⅳ.製剤に関する項目 4.製剤の各種条件下における安定性
 
【更新年月】
2021年1月 
 
 
【図表あり】