【デエビゴ】 うつ病の併存の有無で副作用発現状況は変わりますか？
回答
国際共同303試験では、限られた例数ですが、うつ病を併存する不眠症患者様が含まれていました。
うつ病の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1）
対象：不眠症患者947例（安全性解析対象集団）
方法：投与第1期（1～6ヵ月時）は、デエビゴ5mg、10mg又はプラセボを1日1回毎晩の就床時刻（眠ろうとする時刻）の直前（5分以内）に経口投与した。投与第2期（7～12ヵ月時）は、プラセボ群は再度無作為化を実施し、デエビゴ5mg群又は10mg群に割り付けた。投与第1期にデエビゴを投与していた患者は、継続して6ヵ月間、同じ用量でデエビゴを経口投与した。（引用1）
【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成（第1版） V．治療に関する項目 3．臨床成績 （5）検証的試験、VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 8．副作用 （5）基礎疾患、合併症、重症度及び手術の有無等背景別の副作用発現頻度
【作成年月】
2020年2月