• No : 1112
  • 公開日時 : 2019/01/24 00:00
  • 更新日時 : 2023/01/23 09:42
  • 印刷

【ミオナール】 一包化に関する情報はありますか?

【ミオナール】 
 
一包化に関する情報はありますか?
 
カテゴリー : 

回答

・ミオナール錠50mg
本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
 
本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。(引用1)
電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、「錠PTP包装は外箱開封後、光を遮り保存すること(変色することがある)。」、「錠バラ包装は開栓後、光を遮り湿気を避けて保存すること(変色することがある)。」と記載しております。(引用2)
 
本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。
 
製剤の各種条件下における安定性
 
・ミオナール顆粒10%
本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
 
本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。(引用1)電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、「顆粒は開栓後、湿気を避けて保存すること(吸湿しやすい)。」と記載しております。(引用2)
 
本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。
 
製剤の各種条件下における安定性
 
医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。
24時間対応しております「AIホットライン」(チャットボット)をご利用ください。
AIホットラインはこちらから。
 
 
口頭での説明も承っております。ご希望の場合は、hhcホットライン(0120-419-497)にお問い合わせください。
 

【引用】
1)ミオナール錠50mg・顆粒10%インタビューフォーム 2015年12月改訂(改訂第8版) IV.製剤に関する項目 4.製剤の各種条件下における安定性
2)ミオナール錠50mg・顆粒10%電子添文 2012年6月改訂(第12版) 貯法
 
【更新年月】
2022年12月