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  • No : 828
  • 公開日時 : 2018/07/23 00:00
  • 更新日時 : 2021/11/30 17:07
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【イノベロン】 食事の影響は?

【イノベロン】 

食事の影響は?

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回答

添付文書及びインタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。
 
■食事の影響
健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与注)したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56%及び34%上昇したが、tmax及びt1/2は一定であった(外国人データ)。(引用1、2)
注) 国内での承認用法及び用量と異なる。
 
                                                                                                                        (引用3)
 
 
【引用】
1)イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂(第1版) 16.薬物動態 16.2吸収 16.2.1食事の影響
2)社内資料:外国人健康成人を対象とした食事の影響検討試験(外国試験)(2013年3月25日承認、CTD 2.7.6.8) [INO-0002]
3)イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2020年5月改訂(第5版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移 (4)食事・併用薬の影響
 
【更新年月】
2020年9月

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