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  • No : 780
  • 公開日時 : 2018/07/23 00:00
  • 更新日時 : 2023/05/12 17:46
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【プロハンス】 腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

【プロハンス】 
 
腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
 
カテゴリー : 

回答

電子添文及びインタビューフォームには、腎機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。
 
■警告
(1)重篤な腎障害のある患者では、ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症の発現のリスクが上昇することが報告されているので、腎障害のある患者又は腎機能が低下しているおそれのある患者では、十分留意すること。[9.2.1-9.2.3、11.1.3参照](引用1)
 
■特定の背景を有する患者に関する注意
腎機能障害患者
(1)重篤な腎障害のある患者
診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。
本剤の主要排泄経路は腎臓であり、排泄遅延と腎機能を悪化させるおそれがある。[1.2、11.1.3参照](引用2)
 
(2)長期透析が行われている終末期腎障害、eGFR(estimated glomerular filtration rate:推算糸球体ろ過値)が30mL/min/1.73m2未満の慢性腎障害、急性腎障害の患者(重篤な腎障害のある患者を除く)
本剤の投与を避け、他の検査法で代替することが望ましい。
ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症の発現のリスクが上昇することが報告されている。[1.2、11.1.3参照](引用3)
 
(3)腎障害のある患者又は腎機能が低下しているおそれのある患者(重篤な腎障害のある患者を除く)
患者の腎機能を十分に評価した上で慎重に投与すること。[1.2、11.1.3参照](引用4)
 
注:文中の番号は電子添文の各項目を示しています。
 
【関連情報】
(解説)
■警告
(1)重篤な腎障害のある患者では、診断上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。長期透析が行われている終末期腎障害、推算糸球体ろ過値(eGFR)が30mL/min/1.73m2未満の慢性腎障害、急性腎障害の患者では、ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症(NSF)の発現のリスクが上昇することが報告されているので、本剤の投与を避け、他の検査法で代替することが望ましい。腎障害のある患者又は腎機能が低下しているおそれのある患者では、腎機能を十分に評価した上で慎重に投与すること。(引用5)
 
■特定の背景を有する患者に関する注意
腎機能障害患者
(1)(2)(3)本剤の主要排泄経路は腎臓であり、腎機能障害のある患者では本剤の排泄遅延や腎機能の悪化がおこるおそれがある。
また、ガドリニウム造影剤によるNSFの発現は、腎機能障害患者においてリスクが上昇することが報告されている。(引用6)
 

【引用】
1)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 1.警告 1.2
2)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.2腎機能障害患者9.2.1
3)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.2腎機能障害患者9.2.2
4)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.2腎機能障害患者9.2.3
5)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mLインタビューフォーム 2022年5月改訂(第18版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 1.警告内容とその理由
6)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mLインタビューフォーム 2022年5月改訂(第18版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (2)腎機能障害患者
 
【更新年月】
2023年5月

 

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