電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。(引用1)
【関連情報】
(解説)
小児、幼児、乳児、新生児、低出生体重児を対象とした試験は実施していない。(引用2)
なお、プロハンスの用法及び用量は以下の通りです。(引用3)
<効能共通(腎臓造影を除く)>
通常、成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する。
なお、転移性脳腫瘍が疑われる患者において0.2mL/kg初回投与後、腫瘍が検出されないか、または検出されても造影効果が不十分であった場合には、初回投与後30分以内に0.2mL/kgを追加投与することができる。
<腎臓造影>
成人には0.1mL/kgを静脈内注射する。
【引用】
1)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7小児等
2)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mLインタビューフォーム 2022年5月改訂(第18版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (7)小児等
3)プロハンス静注5mL・静注10mL・静注15mL・静注20mL・静注シリンジ13mL・静注シリンジ17mL電子添文 2022年5月改訂(第1版) 6.用法及び用量
【更新年月】
2023年5月