（1）本剤は、ニトロソウレア系アルキル化剤であるカルムスチン（BCNU）を生体内分解性ポリマー基材に含んだ、唯一の脳内留置用の徐放性製剤です。

（2）悪性神経膠腫の摘出術後に本剤を留置することで、手術後の標準療法（放射線療法、化学療法など）開始までの治療空白期の治療が可能となります。

（3）国内第Ⅰ/Ⅱ相試験において、本剤は、初発悪性神経膠腫及び再発悪性神経膠腫患者に対し、良好な抗腫瘍効果を示しました。
　●初発悪性神経膠腫：12ヵ月生存；16/16例
　●再発悪性神経膠腫：6ヵ月生存；7/8例 12 ヵ月生存；5/8例
　
（4）外国第Ⅲ相試験において、本剤は、初発悪性神経膠腫及び再発悪性神経膠腫患者に対し、プラセボに比べ全生存期間を有意に延長しました。（p=0.027、Log-rank 検定）
　●初発悪性神経膠腫：ギリアデル群（n=120）13.9ヵ月 プラセボ群（n=120）11.6ヵ月
　●再発膠芽腫：ギリアデル群（n=72）6.4ヵ月 プラセボ群（n=73）4.6ヵ月
　
【引用】
･ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2018年8月改訂（改訂第9版） Ⅰ．概要に関する項目 2．製品の治療学的･製剤学的特性
　
【関連情報】
特にありません。
　
　
【更新年月】
2019年1月