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    • No : 414
    • 公開日時 : 2018/06/25 00:00
    • 更新日時 : 2023/02/21 21:16
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    【デタントールR】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

    【デタントールR】　
     
    Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
     
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    回答

    電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。（引用1）
     
    ■血中濃度（引用1、2）
    健康成人における生物学的利用性
    健康成人男子（12名）にデタントール錠1mg 2錠及びデタントールR錠6mg 1錠を経口投与し血漿中濃度推移を比較した結果、デタントールRの相対的生物学的利用率は81.1％であり、平均滞留時間（MRT）から持続性を有することが示された。
     
    ■生物学的同等性（引用3）
    健康成人（24名）を対象にデタントールR錠3mgと同錠6mgの生物学的同等性を検討した。ブナゾシン塩酸塩として6mgを各々1回経口投与し、血漿中濃度推移を比較したところ両製剤は同等であった。
     

    【引用】
    1）デタントールR錠3mg・R錠6mg 電子添文 2022年6月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．1健康成人における生物学的利用性
    2）朝野芳郎ら：薬理と治療， 20(12)，p4939-4945 （1992）　［DTA-0347］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
    3）デタントールR錠3mg・R錠6mg 電子添文 2022年6月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度　16．1．2生物学的同等性
     
    【更新年月】
    2022年12月
     

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