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  • No : 357
  • 公開日時 : 2018/06/18 00:00
  • 更新日時 : 2021/09/27 17:10
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【フィコンパ】 一包化に関する情報はありますか?

【フィコンパ】 

一包化に関する情報はありますか?

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回答

下記、無包装状態における安定性データをご参考にしてください。
 
・フィコンパ錠2mg・錠4mg
本剤を無包装状態にすると、温度、湿度条件下では3カ月間、光条件下では約4カ月間安定性に変化は認められませんでした。なお、各試験条件は、インタビューフォームまたは下表をご確認ください。
 
                                                  (引用1)
*1 総照度120万lx・hrとは、調剤室とほぼ同じ明るさの光である照度1,000lxの光を1日10時間照射した場合の約4 カ月間に相当する。
 
・フィコンパ細粒1%
本剤を無包装状態にすると、温度条件下では3カ月間、湿度条件下では6カ月間、光条件下では約4カ月間安定性に変化は認められませんでした。なお、各試験条件は、インタビューフォームまたは下表をご確認ください。
 
                                                  (引用1)
*1 総照度120 万lx・hr とは、調剤室とほぼ同じ明るさの光である照度1,000lx の光を1 日10 時間照射した場合の約4 カ月間に相当する。
 
 
【引用】
1)フィコンパ錠2mg・4mg・細粒1%インタビューフォーム 2020年9月改訂(改訂第6版) IV.製剤に関する項目
 
【更新年月】
2021年2月

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