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  • No : 340
  • 公開日時 : 2018/06/15 00:00
  • 更新日時 : 2024/02/27 16:48
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【フィコンパ】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

【フィコンパ】 

半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

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回答

1.血中濃度

(1)単回投与

日本人健康成人にペランパネル2~8㎎を絶食下単回経口投与したときの血漿中濃度推移を図に示し、薬物動態パラメータを表に示しました。ペランパネルは単回経口投与後速やかかつほぼ完全に吸収され、初回通過効果はほとんど受けません。 (①、②)

 

 
(2)反復投与
日本人健康成人にペランパネル2㎎を1日1回14日間又は2㎎を1日1回14日間経口投与後に4㎎を1日1回14日間経口投与したときの、2㎎及び4㎎投与開始後14日における定常状態の薬物動態パラメータは下記のとおりです。(③)
 

 

【引用】
・フィコンパ錠2mg・4mg・細粒1%添付文書2020年1月改訂(第2版)16.1血中濃度
①社内資料:日本人単回投与試験 FYC-0001
②社内資料:マスバランス試験 FYC-0002
③社内資料:日本人反復投与試験 FYC-0003
 
 
【更新年月】
2020年1月
【図表あり】
KW:t1/2、T1/2、ティーハーフ、薬物動態、体内動態、半減期

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