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  • No : 3392
  • 公開日時 : 2017/09/27 00:00
  • 更新日時 : 2025/03/03 10:56
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【ハラヴェン】 禁忌とその設定理由について教えてください。

【ハラヴェン】 
 
禁忌とその設定理由について教えてください。
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回答

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。
 
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1)
2.1 高度な骨髄抑制のある患者[骨髄抑制を悪化させる可能性がある。]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
 
(解説)(引用2)
2.1 国内及び外国臨床試験において、高頻度で骨髄抑制が発現しており、既存の骨髄抑制を悪化させる可能性があることから設定した。
2.2 重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定した。
2.3 ラットを用いた胚・胎児発生試験において、吸収胚の増加、胎児体重の減少、胎児の外表及び内部器官形態異常がみられ、本剤の催奇形性が示唆されていることから設定した。
 
●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html
 

【引用】
1)ハラヴェン静注1mg電子添文2022年1月改訂(第1版) 2. 禁忌
2)ハラヴェン静注1mgインタビューフォーム2024年3月改訂(第8版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 2. 禁忌内容とその理由
 
【更新年月】
2025年2月

 

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