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    • No : 3362
    • 公開日時 : 2019/01/23 00:00
    • 更新日時 : 2020/09/29 13:34
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    【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている感染症について教えてください。

    【レンビマ・肝細胞癌】　

    副作用として報告されている感染症について教えてください。

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    回答

    国際共同第III相試験のレンバチニブ投与群において、因果関係が否定できない死亡例として敗血症が報告されています。
    観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は中止等の適切な処置を行ってください。（引用1）
     
    ※減量、休薬又は中止基準については、「 【レンビマ・肝細胞癌】　副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。 」をご参照ください。
     
    発現状況
    国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）における主な＊1感染症および寄生虫症関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。（引用1）
     
    CTCAE v4.0のGrade分類
               
          　　　
     

    【引用】

    1) 【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック II.注意いただきたい副作用とその対策 p57 （LEN1087CSG）

    2) 【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブックV.参考ｐ83-84（LEN1087CSG）

     

    【更新年月】
    2020年3月

     

     

    【図表あり】

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