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No : 3352
公開日時 : 2019/01/23 00:00
更新日時 : 2020/07/22 19:00
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【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている疲労・倦怠感の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

【レンビマ・肝細胞癌】　

副作用として報告されている疲労・倦怠感の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ラ > レンビマ
医療用医薬品一覧 > ラ > レンビマ > 肝細胞癌

回答

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与群における疲労・倦怠感の副作用の発現状況は以下のとおりです。レンバチニブ投与群における疲労の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で20.0日（1日，535日）、日本人では17.5日（3日，119日）でした。（引用1）

発現状況

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与群における疲労・倦怠感の副作用の発現状況は下表のとおりです。（引用1）

　CTCAE v4.0のGrade分類

　（引用2）

発現時期

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与群における疲労の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で20.0日（1日，535日）、日本人では17.5日（3日，119日）でした。（引用1）

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与群における倦怠感の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で28.0日（3日，365日）、日本人では25.0日（3日，225日）でした。（引用1）

【引用】

1)【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック II.注意いただきたい副作用とその対策 p47-48 （LEN1087CSG）

2)【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック V.参考p81（LEN1087CSG）

【更新年月】

2020年3月

【図表あり】

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