【レンビマ・肝細胞癌】　どのような有害事象が原因で減量、休薬又は投与中止に至ることが多いのでしょうか

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医療用医薬品一覧 > ラ > レンビマ > 肝細胞癌 > 【レンビマ・肝細胞癌】　どのような有害事象が原因で減量、休薬又は投与中止に至ることが多いのでしょうか。

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No : 3346
公開日時 : 2019/01/22 00:00
更新日時 : 2020/06/11 08:14
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【レンビマ・肝細胞癌】　どのような有害事象が原因で減量、休薬又は投与中止に至ることが多いのでしょうか。

【レンビマ・肝細胞癌】　

どのような有害事象が原因で減量、休薬又は投与中止に至ることが多いのでしょうか。

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ラ > レンビマ
医療用医薬品一覧 > ラ > レンビマ > 肝細胞癌

回答

国際共同第III相試験(304試験 , REFLECT試験)における日本人集団(81例)において、減量、休薬の原因となった有害事象は、食欲減退16例(19.8%)、手足症候群8例(9.9 %)、下痢7例(8.6%)、蛋白尿7例(8.6%)などでした。

また、投与中止の原因となった有害事象は、肝性脳症2例(2.5%)、肝不全2例(2.5%)などでした。

詳細は以下をご覧ください。

休薬又は減量に至った有害事象（引用1）

中止に至った有害事象

【関連情報】

減量、休薬又は中止に至った有害事象の発現割合

レンバチニブ投与群において、減量に至った有害事象は全体集団で38.7％、日本人集団で61.7％、休薬に至った有害事象は全体集団で52.1％、日本人集団で64.2％、中止に至った有害事象は全体集団で19.7％、日本人集団で18.5％にみられました。（引用1）

　(KW：疲労、肝性脳症、血中ビリルビン増加、肝不全、胆汁うっ滞性黄疸、蛋白尿、脳出血、心筋梗塞、敗血症）

【引用】

1) 【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック III．臨床成績 p68-71 （LEN1087CSG）

【更新年月】

2020年3月

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