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  • No : 3330
  • 公開日時 : 2019/01/22 00:00
  • 更新日時 : 2019/02/13 11:45
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【レンビマ】    レンビマはどのような患者に使用されるのですか?

【レンビマ】    レンビマはどのような患者に使用されるのですか?
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回答

根治切除不能な甲状腺癌

レンビマの効能・効果は「根治切除不能な甲状腺癌」です。国内外の臨床試験において、放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌、根治切除不能な甲状腺髄様癌及び根治切除不能な甲状腺未分化癌に対するレンビマの有効性が示されています。ただし、放射性ヨウ素製剤による治療が可能とされる分化型甲状腺癌患者に対しては放射性ヨウ素製剤による治療を優先的に実施してください。また、甲状腺髄様癌及び甲状腺未分化癌に対する有効性はいずれも対照群を設定しない試験における少数例のデータであることから、添付文書の「臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、適応患者を選択してください。(引用1)

 

切除不能な肝細胞癌

レンビマの対象となるのは、切除不能な肝細胞癌の一部です。本剤の有効性・安全性の評価が行われた国際共同第III相試験(304試験,REFLECT)に基づき、全身化学療法歴のない切除または局所療法(経皮的エタノール注入療法、ラジオ波熱凝固療法、マイクロ波凝固療法、肝動脈塞栓療法/肝動脈化学塞栓療法、放射線療法など)が適用されないChild-Pugh分類Aの肝細胞癌患者が推奨されます。

国際共同第III相試験(304試験,REFLECT)では、門脈本幹への侵襲例を除外する等、その他にも適格基準がありますので、「 【レンビマ・肝細胞癌】レンビマ投与前に注意すべきこと、チェックすべきことは? 」をご確認ください。(引用2)

 

【引用】

1)  【根治切除不能な甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV.Q&A p82 (LEN1002FSG)

2)  【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック IVQ&A p70 (LEN1087BSG)

 


【作成年月】

2019年1月

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