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  • 医療用医薬品一覧 >  > レンビマ > 【レンビマ・肝細胞癌】 肝細胞癌に対して使用される分子標的治療薬の中で、レンビマで特に注意が必要な副作用はありますか?
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  • No : 3313
  • 公開日時 : 2019/01/21 00:00
  • 更新日時 : 2022/01/25 16:21
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【レンビマ・肝細胞癌】 肝細胞癌に対して使用される分子標的治療薬の中で、レンビマで特に注意が必要な副作用はありますか?

【レンビマ・肝細胞癌】 

 

肝細胞癌に対して使用される分子標的治療薬の中で、レンビマで特に注意が必要な副作用はありますか?

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回答

肝細胞癌の国際共同第III相試験(304試験、REFLECT)(日本人81例を含む)のレンビマ投与476例における主な副作用は、高血圧189例(39.7%)、下痢143例(30.0%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群126例(26.5%)、食欲減退122例(25.6%)、蛋白尿114例(23.9%)、疲労111例(23.3%)、発声障害104例(21.8%)等でした。(引用1)
 
国内において肝細胞癌で承認されている他の分子標的治療薬と比較して、レンビマでの発現頻度が高く、特にご注意いただきたい副作用は以下のとおりです。(引用2)
 
・ 高血圧(全体集団:39.7% 日本人集団:49.4%)
 
・ 蛋白尿(全体集団:23.9% 日本人集団:45.7%)
 
・ 甲状腺機能低下症(全体集団:14.7% 日本人集団:40.7%)
 
※全体集団476例、日本人集団81例
 
 
【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 17.臨床成績 17.1有効性及び安全性に関する試験 17.1.3国際共同第III相試験
2)【肝細胞癌】適正にご使用いただくためのガイドブック IV Q&A 12 p74 (LEN1087CSG)
 
【更新年月】
2021年3月

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