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  • No : 3269
  • 公開日時 : 2018/10/09 00:00
  • 更新日時 : 2020/09/29 18:13
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【レンビマ】 腎機能障害の患者様に投与した際の薬物動態は?

【レンビマ】 

腎機能障害の患者様に投与した際の薬物動態は?

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回答

腎機能正常被験者、軽度、中等度及び重度腎機能障害被験者に投与した際のCmax、AUC(0-t)、t1/2は以下のとおりです。
 
腎機能障害被験者(外国人のデータ)
腎機能正常被験者、軽度、中等度及び重度腎機能障害被験者を対象に、レンバチニブ24mgを単回経口投与し、血漿中レンバチニブの薬物動態を評価しました。
軽度、中等度及び重度腎機能障害群のCmaxは正常群のそれぞれ1.00倍、0.608倍及び0.871倍、AUC(0⊖t)はそれぞれ1.01倍、0.903倍及び1.22倍でした。また、軽度、中等度及び重度腎機能障害群のt1/2は、平均値でそれぞれ31.8、30.6及び33.5時間であり、正常群(34.3時間)と同程度でした。
 
【関連情報】

 

【引用】
レンビマカプセル4mg・10mgインタビューフォーム 2019 年5月改訂(第8 版)Ⅶ.薬物動態に関する項目  1.血中濃度の推移・測定法 (3)臨床試験で確認された血中濃度5)高齢者、肝機能障害、腎機能障害における薬物動態 (c)腎機能障害被験者(外国人のデータ)

【更新年月】
2019年12月

 

 

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