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  • No : 3259
  • 公開日時 : 2018/10/09 00:00
  • 更新日時 : 2022/01/26 11:40
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【レンビマ】 副作用について教えてください。

【レンビマ】 

副作用について教えてください。

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回答

添付文書には、副作用に関する以下の記載があります。
 
■重大な副作用
 
1.高血圧 
高血圧(56.0%)、高血圧クリーゼ(頻度不明)等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールできない高血圧があらわれた場合には、減量、休薬又は投与を中止すること。また、高血圧クリーゼがあらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。(引用1)
 
2.出血(16.2%) 
鼻出血、血尿、喀血、肺出血、消化管出血、脳出血、腫瘍出血等の出血があらわれることがある。また、甲状腺癌患者において、腫瘍縮小・壊死に伴う頸動脈露出、頸動脈出血、腫瘍出血があらわれることがある。頸動脈露出部位や皮膚瘻形成部位より大量出血した例が認められており、気管瘻や食道瘻を形成している場合には、喀血や吐血のおそれがある。重篤な出血があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。(引用2)
 
3.動脈血栓塞栓症(2.2%) 
心筋梗塞、脳血管発作、脾臓梗塞等の動脈血栓塞栓症があらわれることがある。(引用3)
 
4.静脈血栓塞栓症(2.2%) 
肺塞栓症、深部静脈血栓症、網膜静脈血栓症、門脈血栓症等の静脈血栓塞栓症があらわれることがある。(引用4)
 
5.肝障害 
AST、ALT等の上昇を伴う肝障害(18.2%)、アルブミン低下(6.9%)、肝性脳症(2.3%)、肝不全(0.7%)等があらわれることがある。(引用5)
 
6.急性胆嚢炎(0.5%) 
無石胆嚢炎を含む急性胆嚢炎があらわれることがあり、胆嚢穿孔に至った例も報告されている。(引用6)
 
7.腎障害 
蛋白尿(32.2%)、腎機能障害(1.3%)、腎不全(0.4%)、ネフローゼ症候群(0.2%)等があらわれることがある。(引用7)
 
8.消化管穿孔、瘻孔形成 気胸 
腸管穿孔(0.1%)、痔瘻(0.1%)、腸膀胱瘻(0.1%)、気胸(0.2%)等があらわれることがある。(引用8)
 
9.可逆性後白質脳症症候群(0.2%) 
痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲等が認められた場合には投与を中止し、血圧のコントロールを含め、適切な処置を行うこと。(引用9)
 
10.心障害 
心電図QT延長(5.1%)、駆出率減少(1.6%)、心房細動・粗動(0.5%)、心不全(0.4%)等があらわれることがある。(引用10)
 
11.手足症候群(33.3%)(引用11)
 
12.感染症 
気道感染(1.7%)、肺炎(1.8%)、敗血症(0.6%)等があらわれることがある。(引用12)
 
13.骨髄抑制 
血小板減少(20.1%)、白血球減少(9.1%)、好中球減少(9.0%)、リンパ球減少(3.6%)、貧血(4.3%)等があらわれることがある。感染症、出血傾向等の発現に留意すること。(引用13)
 
14.低カルシウム血症(3.2%) 
副甲状腺機能低下症の既往歴がある患者で高発現したことが報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、血清カルシウム濃度を確認し、カルシウム剤やビタミンD製剤の投与等の適切な処置を行うこと。(引用14)
 
15.創傷治癒遅延 
治癒不良(0.4%)、創離開(0.1%)があらわれることがある。創傷治癒遅延があらわれた場合には、創傷が治癒するまで本剤の投与を中止すること。(引用15)
 
16.間質性肺疾患(0.4%)(引用16)
 
17.甲状腺機能低下(18.7%)(引用17)
 
■その他の副作用
(引用18)
 
 
【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1高血圧
2)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.2出血
3)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.3動脈血栓塞栓症
4)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.4静脈血栓塞栓症
5)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.5肝障害
6)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.6急性胆嚢炎
7)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.7腎障害
8)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.8消化管穿孔、瘻孔形成、気胸
9)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.9可逆性後白質脳症症候群
10)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.10心障害
11)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.11手足症候群
12)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.12感染症
13)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.13骨髄抑制
14)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.14低カルシウム血症
15)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.15創傷治癒遅延
16)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.16間質性肺疾患
17)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.17甲状腺機能低下
18)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 11.副作用 11.2その他の副作用
 
【更新年月】
2021年3月

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