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  • No : 3248
  • 公開日時 : 2018/10/05 00:00
  • 更新日時 : 2022/01/25 16:12
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【レンビマ】 警告の内容とその設定理由は?

【レンビマ】 

警告の内容とその設定理由は?

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回答

添付文書の1.警告には、以下の記載があります。
 
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。(引用1)
 
【関連情報】
(解説)
患者様の安全確保並びに本剤の適正使用の推進のために、抗悪性腫瘍剤における一般的な注意喚起として設定しました。(引用2)
 
 
【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 1.警告
2)レンビマカプセル4mg・10mgインタビューフォーム 2021年3月改訂(第11版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 1.警告内容とその理由
 
【更新年月】
2021年3月

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