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  • No : 3186
  • 公開日時 : 2018/07/30 00:00
  • 更新日時 : 2018/08/02 16:48
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【レンビマ・甲状腺癌】 腎機能障害のある患者に投与できますか?また、透析患者に投与できますか?

【レンビマ・甲状腺癌】 

腎機能障害のある患者に投与できますか?また、透析患者に投与できますか?

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回答

レンビマの薬物動態に及ぼす腎機能の影響を評価する海外005試験において、軽度の腎機能障害(CLcr:60~89mL/min)、中等度の腎機能障害(CLcr:30~59mL/min)及び重度の腎機能障害(CLcr:15~29mL/min)を有する被験者(各6名)に、レンビマ24mgを単回投与しました。その結果、軽度、中等度及び重度の腎機能障害を有する被験者におけるレンバチニブのCmaxは、健康被験者のそれぞれ1.0、0.61及び0.87倍であり、AUC(0-inf)は、健康被験者のそれぞれ1.0、0.90及び1.2倍でした。レンバチニブの血漿中濃度は、腎機能障害を有する被験者と健康被験者で同程度でしたが、レンビマの投与により腎障害が現れることがあることから、蛋白尿の有無等、頻回に検査を実施してください。

なお、透析患者に対する有効性、安全性は確立していないため、現時点で投与は推奨できません。(引用1)

 

【引用】

1)    レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV.Q&A p84 (LEN1002ESG)

 

 

【作成年月】

2018年7月

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