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医療用医薬品一覧 > マ > マクサルト > RPD錠 > 【マクサルト】　腎機能障害患者、透析患者への投与について教えてください。

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No : 3112
公開日時 : 2018/07/19 00:00
更新日時 : 2024/04/08 10:29
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【マクサルト】　腎機能障害患者、透析患者への投与について教えてください。

【マクサルト】　

腎機能障害患者、透析患者への投与について教えてください。

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電子添文上、血液透析中の患者は禁忌に設定されています。（引用1）

電子添文には、腎機能障害の患者に関して以下の記載があります。（引用2）
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．2腎機能障害患者
9．2．1血液透析中の患者
投与しないこと。透析患者に本剤を投与したとき、健康成人に比べAUCが増加したとの報告がある（外国人データ）。

【関連情報】
インタビューフォームには、透析患者に関して以下の記載があります。（引用3）
特定の背景を有する患者に関する注意
腎機能障害患者
（解説）
外国において、健康成人と比較して血液透析中の患者では、本剤の排泄の遅延とAUCの増加が報告されているため血液透析中の患者には投与しないこと。

電子添文には、透析患者に関して以下の記載があります。（引用4）
16．薬物動態
16．6特定の背景を有する患者
16．6．1腎機能障害患者
腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10～60mL／min／1.73m²）にリザトリプタン5mg液剤を経口投与^注）したとき、未変化体のAUCは健康成人と比較して差が認められなかった。透析患者におけるAUCは健康成人に比べ44％増加した（外国人データ）。

注）本剤の承認されている用法及び用量は、「通常、成人にはリザトリプタンとして1回10mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する。なお、効果が不十分な場合には、追加投与することができるが、前回の投与から2時間以上あけること。ただし、1日の総投与量を20mg以内とする。」である。
・承認された剤形は、錠剤、口腔内崩壊錠である。

【引用】
1）マクサルト錠10mg･RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 2．禁忌 2．7
2）マクサルト錠10mg･RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意　9．2腎機能障害患者 9．2．1血液透析中の患者
3）マクサルト錠10mg･RPD錠10mgインタビューフォーム 2021年9月改訂（第14版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意（2）腎機能障害患者
4）マクサルト錠10mg･RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．6特定の背景を有する患者 16．6．1腎機能障害患者

【更新年月】
2024年2月

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