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    • No : 3034
    • 公開日時 : 2018/07/13 00:00
    • 更新日時 : 2024/04/08 10:23
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    【マクサルト】　食事の影響について教えてください。

    【マクサルト】　
     
    食事の影響について教えてください。
     
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    回答

    電子添文には、食事の影響に関して以下の記載があります。（引用1）
    16．薬物動態
    16．2吸収
    16．2．1食事の影響
    健康成人男子にリザトリプタン5mg注）カプセル剤を単回経口投与したとき、未変化体のTmaxは空腹時で1.4±0.4時間、食後で2.7±1.0時間であった。AUC及びCmaxは、未変化体及びN -脱メチル体共に空腹時と比べ、いずれも有意に変化しなかった。
     
     
    注）本剤の承認されている用法及び用量は、「通常、成人にはリザトリプタンとして1回10mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する。なお、効果が不十分な場合には、追加投与することができるが、前回の投与から2時間以上あけること。ただし、1日の総投与量を20mg以内とする。」である。
     
    【関連情報】
    インタビューフォームには、食事の影響に関して以下の記載があります。（引用2）
    食事の影響
    健康成人男性にリザトリプタンカプセル剤5mgを空腹時及び食後に単回経口投与した結果、未変化体のTmaxは空腹時で1.4±0.4時間、食後で2.7±1.0時間で有意差は認められなかったが、N-脱メチル体のTmaxは有意差が認められた。食後投与時の未変化体及びN-脱メチル体のAUC00→∞、Cmax及びt1/2は空腹時と比べ、いずれも有意差は認められなかった。N-脱メチル体の血漿中濃度は未変化体の約1／6であった。
     
    注）本剤の承認されている用法及び用量は、「通常、成人にはリザトリプタンとして1回10mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する。なお、効果が不十分な場合には、追加投与することができるが、前回の投与から2時間以上あけること。ただし、1日の総投与量を20mg以内とする。」である。 
     

    【引用】
    1）マクサルト錠10mg･RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．2吸収 16．2．1食事の影響
    2）マクサルト錠10mg･RPD錠10mgインタビューフォーム 2021年9月改訂（第14版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事･併用薬の影響
     
    【更新年月】
    2024年2月
     

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