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    • No : 3032
    • 公開日時 : 2018/07/13 00:00
    • 更新日時 : 2024/04/08 09:59
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    【マクサルト】　半減期・最高血漿中濃度など、薬物動態について教えてください。

    【マクサルト】　
     
    半減期・最高血漿中濃度など、薬物動態について教えてください。
     
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    回答

    電子添文には、薬物動態に関して以下の記載があります。（引用1、2）
     
    16．薬物動態
    16．1血中濃度
    16．1．1単回投与
    経口投与
    健康成人男子にリザトリプタン錠剤又は口腔内崩壊錠10mg注）を空腹時に単回経口投与したとき、未変化体はそれぞれ投与後1.0及び1.3時間に最高血漿中濃度（Cmax）に到達し、1.6及び1.7時間の半減期で消失した。N－脱メチル体のAUC0→∞は、リザトリプタンの14％及び11％であった。
     
     
    片頭痛患者
    片頭痛患者にリザトリプタン5mg錠を単回経口投与注）したとき、AUC、Cmax及びTmaxは発作時と非発作時で差はなく、片頭痛発作時の薬物動態は非発作時に比べて変化しなかった（外国人データ）。
     
    注：＜用法及び用量＞
    通常、成人にはリザトリプタンとして1回10mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する。
    なお、効果が不十分な場合には、追加投与することができるが、前回の投与から2時間以上あけること。
    ただし、1日の総投与量を20mg以内とする。
     
    16．薬物動態
    16．1血中濃度
    16．1．2反復投与
    健康成人男女にリザトリプタン10mg錠を1日目に1回、3及び4日目に2時間間隔で1日3回注）及び5日目に1回空腹時経口投与したとき、AUC0→24hrの幾何平均比（5日目／1日目）は未変化体で0.99であり、N－脱メチル体では1.11であった。
     
     
    注）本剤の承認されている用法及び用量は、「通常、成人にはリザトリプタンとして1回10mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する。なお、効果が不十分な場合には、追加投与することができるが、前回の投与から2時間以上あけること。ただし、1日の総投与量を20mg以内とする。」である。 
     

    【引用】
    1）マクサルト錠10mg･RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．1単回投与
    2）マクサルト錠10mg･RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．2反復投与
     
    【更新年月】
    2024年2月
     

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