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【マクサルト】 授乳婦への投与について教えてください。
【マクサルト】
授乳婦への投与について教えてください。
回答
電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。（引用1）
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．6授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが報告されている。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．6授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが報告されている。
【関連情報】
インタビューフォームには、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。（引用2）
授乳婦
（解説）
本剤がヒト母乳中に移行するか否かは報告されていないが、動物実験（ラット）では乳汁中への移行が報告されている。ラットに妊娠6日目から分娩後14日まで100mg／kg／日を投与したところ、乳汁中に血漿中濃度の6倍以上（18.13μg／mL）移行した。従って、安全性を考慮し本剤投与中の授乳は避けさせること。
インタビューフォームには、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。（引用2）
授乳婦
（解説）
本剤がヒト母乳中に移行するか否かは報告されていないが、動物実験（ラット）では乳汁中への移行が報告されている。ラットに妊娠6日目から分娩後14日まで100mg／kg／日を投与したところ、乳汁中に血漿中濃度の6倍以上（18.13μg／mL）移行した。従って、安全性を考慮し本剤投与中の授乳は避けさせること。
インタビューフォームには、乳汁への移行に関して以下の記載があります。（引用3）
乳汁への移行性
＜参考＞
ラットにリザトリプタン2又は100mg／kg／dayを妊娠6日から分娩後14日まで反復経口投与したところ、リザトリプタンは乳汁中に移行した。最終投与後2時間における乳汁及び血漿中未変化体は、100mg／kg投与時で各々、18.13及び2.82μg／mLであり、2mg／kg／day投与時では0.59μg／mL及び定量限界以下であった。乳汁中濃度は血漿中濃度の約6倍であった。
乳汁への移行性
＜参考＞
ラットにリザトリプタン2又は100mg／kg／dayを妊娠6日から分娩後14日まで反復経口投与したところ、リザトリプタンは乳汁中に移行した。最終投与後2時間における乳汁及び血漿中未変化体は、100mg／kg投与時で各々、18.13及び2.82μg／mLであり、2mg／kg／day投与時では0.59μg／mL及び定量限界以下であった。乳汁中濃度は血漿中濃度の約6倍であった。
【引用】
1）マクサルト錠10mg･RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6授乳婦
2）マクサルト錠10mg･RPD錠10mgインタビューフォーム 2021年9月改訂（第14版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （6）授乳婦
3）マクサルト錠10mg･RPD錠10mgインタビューフォーム 2021年9月改訂（第14版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 （3）乳汁への移行性
【更新年月】
2024年2月
2024年2月
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