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  • No : 1981
  • 公開日時 : 2017/10/26 00:00
  • 更新日時 : 2019/01/28 10:58
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【ミオナール】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

【ミオナール】 

発現率の高い主な副作用を教えてください。

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回答

総症例12,315例中、416例(3.38%)の副作用が報告されています。(再審査終了時)


 (1)
重大な副作用(頻度不明)

  1)ショック、アナフィラキシー様症状 ショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、発赤、痒感、蕁麻疹、顔面等の浮腫、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行ってください。

  2)中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal NecrolysisTEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-    Johnson症候群) 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群等の重篤な皮膚障害を起こす   ことがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、水疱、痒感、眼充血、口内炎等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行ってください。

 

 (2) その他の副作用

 注1 )このような症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行ってください。

 注2 )このような症状があらわれた場合には、投与を中止してください。


(参考)

・ミオナール錠50mg・顆粒10% 添付文書20126 月改訂(第12版) 【使用上の注意】 4.副作用

 

【図表あり】

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