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  • No : 1892
  • 公開日時 : 2017/10/25 00:00
  • 更新日時 : 2019/01/29 17:29
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【タンボコール・錠・細粒】 妊婦、産婦、授乳婦等への投与について教えてください。

【タンボコール・錠・細粒】 

妊婦、産婦、授乳婦等への投与について教えてください。
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回答

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は禁忌です。

(1)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないでください。
 〔動物実験(ラット)において催奇形性が認められています。〕
 
(2)授乳婦への投与は避け、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせてください。
 〔ヒトにおいて乳汁中へ移行することが報告されています。〕
 
 
添付文書の【薬物動態】には、母乳摂取中止時の血中濃度について記載があります。
 
発作性上室性頻拍の新生児1 名において、フレカイニド酢酸塩25mg6 時間ごとに経口投与(40mgkg/日注))した際の投与2 時間後の血清中濃度を、母乳摂取下及び非摂取下で比較すると、母乳摂取下では990ngmLでしたが、母乳非摂取下では1824ngmLに上昇したとの報告があります。(①)
  
注)フレカイニド酢酸塩40mgkg/日の投与は承認外用量です。
  
  ①Russell,G. A. B. et al.: Arch. Dis. Child., 64, 860 (1989) TMB-0624

 
【引用】
・タンボコール錠50mg・錠100mg 添付文書 2012年9月改訂(第15版)【使用上の注意】 6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与、【薬物動態】
・タンボコール細粒10% 添付文書 2015年6月改訂(第2版)【使用上の注意】 6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与、【薬物動態】

【更新年月】
2019年1月

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