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  • No : 1742
  • 公開日時 : 2017/10/25 00:00
  • 更新日時 : 2023/05/18 20:12
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【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 小児への投与に関する注意事項について教えてください。

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 
 
小児への投与に関する注意事項について教えてください。
 
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回答

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。
 
[ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通]
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。(引用1、2、3)
 
なお、ニトロール錠、スプレー及びカプセルの用法及び用量は以下の通りです。
 
[ニトロール錠5mg]
<経口>
通常成人は、1回1~2錠(硝酸イソソルビドとして1回5~10mg)を1日3~4回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
<舌下>
狭心発作時には、通常成人1回1~2錠(硝酸イソソルビドとして1回5~10mg)を舌下投与する。
狭心発作時以外には、通常成人1回1~2錠(硝酸イソソルビドとして5~10mg)を1日3~4回舌下投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。(引用4)
 
[ニトロールスプレー1.25mg]
通常、成人には、1回1噴霧(硝酸イソソルビドとして1.25mg)を口腔内に投与する。
なお、効果不十分の場合には、1回1噴霧にかぎり追加する。(引用5)
 
[ニトロールRカプセル20mg]
通常成人は、1回1カプセル(硝酸イソソルビドとして20mg)を1日2回、経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。(引用6)
 

【引用】
1)ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7小児等
2)ニトロールスプレー1.25mg電子添文 2023年2月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7小児等
3)ニトロールRカプセル20mg電子添文 2022年11月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7小児等
4)ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂(第1版) 6.用法及び用量
5)ニトロールスプレー1.25mg電子添文 2023年2月改訂(第1版) 6.用法及び用量
6)ニトロールRカプセル20mg電子添文 2022年11月改訂(第1版) 6.用法及び用量
 
【更新年月】
2023年3月

 

 

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