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  • No : 1737
  • 公開日時 : 2017/10/25 00:00
  • 更新日時 : 2019/01/25 19:25
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【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 

発現率の高い主な副作用を教えてください。

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回答

[ニトロール錠5mg]1)

  経口投与した場合、総症例2,083例中、353例(16.95%)の副作用が報告されています。(臨床試験成績集計)

  舌下投与した場合、総症例958例中、43例(4.49%)の副作用が報告されています。(臨床試験成績集計)


 
[ニトロールスプレー
1.25mg]2)

  総症例2,230例中、101例(4.53%)の副作用が報告されています。(再審査終了時)


 
[ニトロール
Rカプセル20mg]3)

  総症例10,098例中、463例(4.59%)の副作用が報告されています。(再審査終了時)



【引用】
1)ニトロール錠5mg 添付文書2014年7月改訂(第10版)【使用上の注意】4.副作用 

2)ニトロールスプレー1.25mg 添付文書2014年7月改訂(第12版)【使用上の注意】4.副作用

3)ニトロールRカプセル20mg添付文書2014年7月改訂(第11版)【使用上の注意】4.副作用


 
【更新年月】
2019年1月

【図表あり】

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