【デエビゴ】　不安障害の併存の有無で副作用発現状況はかわりますか？

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No : 15053
公開日時 : 2020/03/11 17:28
更新日時 : 2022/01/07 19:56
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【デエビゴ】　不安障害の併存の有無で副作用発現状況はかわりますか？

【デエビゴ】　

不安障害の併存の有無で副作用発現状況はかわりますか？

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医療用医薬品一覧 > タ > デエビゴ

回答

国際共同303試験では、限られた例数ですが、不安障害を併存する不眠症患者様が含まれていました。

不安障害の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1）

対象：不眠症患者947例（安全性解析対象集団）

方法：投与第1期（1～6ヵ月時）は、デエビゴ5mg、10mg又はプラセボを1日1回毎晩の就床時刻（眠ろうとする時刻）の直前（5分以内）に経口投与した。投与第2期（7～12ヵ月時）は、プラセボ群は再度無作為化を実施し、デエビゴ5mg群又は10mg群に割り付けた。投与第1期にデエビゴを投与していた患者は、継続して6ヵ月間、同じ用量でデエビゴを経口投与した。（引用1）

【引用】

1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成（第1版） V．治療に関する項目 3．臨床成績（5）検証的試験、VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 8．副作用（5）基礎疾患、合併症、重症度及び手術の有無等背景別の副作用発現頻度

【作成年月】

2020年2月

KW：精神障害、全般性不安障害、全般不安症、不安神経症、GAD、社交不安障害、社交不安症、社交恐怖、社会不安障害、社会不安症、社会恐怖、SAD、不安症、ラツーダ、リーゼ、精神疾患

【図表あり】

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