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  • No : 1217
  • 公開日時 : 2016/11/14 00:00
  • 更新日時 : 2017/10/12 10:17
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【アリセプト・アルツハイマー型認知症】 軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者様の認知機能に対するアリセプトの効果について教えてください。(アリセプトのすべて Q48 P66)

【アリセプト・アルツハイマー型認知症】 

軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者様の認知機能に対するアリセプトの効果について教えてください。(アリセプトのすべて Q48 P66)
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回答


国内外の臨床試験において、アリセプトは軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者様の認知機能を有意に改善することが認められています。

国内臨床試験において軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者様にアリセプト5mg/日を24週間投与し、ADAS‐Jcogを用いて認知機能を経時的に観察したところ、アリセプト群の最終ADAS‐Jcogの得点変化(投与開始時との得点差)は-2.70点でした1)。ADAS‐Jcogの1点とは、例えば、封筒に宛名が書けるか、示された図形と同じものが描けるか、今日の曜日が判るか、今いる場所が判るかなどといったことに相当します。したがって、2.7点の改善とは上記の2つの項目ができるようになったことを意味します。


【試験概要】

対  象: 軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者268例

方  法: アリセプトまたはプラセボを1日1回24週間経口投与し、ADAS-Jcogを用いて認知機能を評価した。 
            アリセプトは最初の1週間は1日1回3mgを投与し、その後5mgに増量した。

 

評価項目:主要評価項目 ADAS-Jcog、J-CGIC

              副次評価項目 CDR-SB、MENFIS、CMCS 

副作用:アリセプト群で136例中14例(10.29%)、プラセボ群で131例中10例(7.63%)に認められた。


1)Homma, A. et al.:Dement. Geriatr. Cogn. Disord., 11, 299-313(2000)[ART‐0247]

ADAS-Jcog(Alzheimer's Disease Assessment Scale‐cognitive component-Japanese version)

認知機能を評価するADAS-cogの日本語版。単語再生、口頭言語能力、言語の聴覚的理解、自発話における喚語困難、口頭命令に従う、手指及び物品呼称、構成行為、観念運動、見当識、単語再認、テスト教示の再生能力の項目より評価する。得点の範囲は0~70点(正常→重度)である。

アリセプトのすべて ART1060FKE Q48 P66
更新年月:2016年11月

【図表あり】

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