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  • No : 1106
  • 公開日時 : 2019/01/24 00:00
  • 更新日時 : 2019/03/14 11:06
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【ユベラN】 一包化に関する情報はありますか?

【ユベラN】 

一包化に関する情報はありますか?

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回答

・ユベラNカプセル100mg
本剤を無包装にすると、光条件下において、溶出性の低下が見られました。やむを得ず一包化する場合は、光の影響を避けて保管するようお願い致します。


                                                        (引用)

・ユベラNソフトカプセル200mg
本剤を無包装にすると、温度条件下、湿度条件下、および光条件下において、変化は認められませんでした。本品は品質の保持を図るため、室温にて保存して頂き、PTP包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後、高温、湿気を避けて保存するようお願いしています。やむを得ず一包化する場合は、温度と湿度の影響を避けて保存して頂くようお願いします。


                                                         (引用)

・ユベラN細粒40%
本剤を無包装にすると、光条件下において、性状に変化が認められました。本剤は、品質の保持を図るため、室温にて保存するようお願いしております。やむを得ず一包化する場合は、温度と光の影響を避けて保管して頂くようお願いします。

                                                          (引用)

【引用】
・ユベラNカプセル100mg・ソフトカプセル200mg・細粒40%インタビューフォーム 2010年6月改訂(改訂第8版)Ⅳ.製剤に関する項目 4.製剤の各種条件下における安定性


【作成年月】
2019年1月

 

(KW:カプセル、KW:ソフトカプセル、KW:細粒)

【図表あり】

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