【デエビゴ】　効能・効果は？

不眠症です。 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年1月作成（第1版） 【効能・効果】 詳細表示

【デエビゴ】　増量時に注意すべき副作用は？

増量時には傾眠、頭痛、倦怠感などが増加する恐れがあります。 増量時は患者様の状態を十分に観察しながら慎重に投与し、症状の改善に伴って減量に努めてください。なお、効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとしてください。（引用1） 【引用】 ... 詳細表示

【デエビゴ】　蛋白結合率は？

レンボレキサントのヒト血漿蛋白結合率は87．4～88．7％でした。（検討濃度：100～1，000ng／mL）（in vitro ） また、レンボレキサントの各蛋白への結合率（検討濃度：100～1，000ng／mL）は、下記のとおりであり、レンボレキサントは主にHSA、LDL及びHDLに結合することが示唆... 詳細表示

【デエビゴ】　投与終了後の退薬症候に関するデータはありますか？

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.... 詳細表示

【デエビゴ】　吸収部位、吸収率について教えてください

■吸収部位 吸収部位を同定する試験を実施しておらず、吸収部位は不明です。 ■吸収率 ヒトにおける本剤の絶対的バイオアベイラビリティは検討しておりません。 健康成人に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したヒトマスバランス試験（外国人データ、外国007試験）から得られ... 詳細表示

【デエビゴ】　規制区分は？

習慣性医薬品 注1）、処方箋医薬品 注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg 添付文書 2020年1月改訂（第1版） 【作成年月】 2020年2月 KW：抗精神薬... 詳細表示

【デエビゴ】　中途覚醒に対する効果を教えてください。

国際共同303試験より、睡眠日誌を用いて主観的に評価した中途覚醒時間のベースラインからの変化量（最小二乗平均値）は、表1、の通りであり、本剤5mg及び10mg投与時ではプラセボ投与時と比較して、投与6 ヵ月時（主要評価時点）において統計学的な有意差が認められました。 （引用1） また、外国30... 詳細表示

【デエビゴ】　製品の特性は？

デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。（引用1） 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。（引用2） （1）2種のオレキシン受容体サブタイプ（OX1R及びOX2R）の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 （2）OX... 詳細表示

【デエビゴ】　傾眠の発現頻度を教えてください。

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、傾眠の副作用が884例中95例（10.7％）に認められています。（引用1） ■国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験]（引用2） 対象：不眠症患者947例（安全性解析対象集団） 方法：投与第 1期（1 ～... 詳細表示

【デエビゴ】　傾眠の発現時期について教えてください。

不眠症患者様を対象とした国際共同第III相臨床試験（303試験）において、傾眠の有害事象を発現した患者様の発現時期は以下の通りでした。 傾眠の有害事象を発現した患者様において、5mg投与群では38例中20例、10mg投与群では60例中35例が投与開始1週間以内に傾眠が認められています。一方、投与... 詳細表示