【デエビゴ】　薬物乱用に及ぼす影響はありますか？

薬物乱用に対する影響を検討した外国103試験において、健康成人の薬物乱用経験者にデエビゴ10mg、20mg又は30mg※１を投与したとき、デエビゴの薬物嗜好性及びその他の乱用傾向に関する主観的評価は、プラセボより高く、ゾルピデム30mg※2、及びスボレキサント40mg※3と同程度でした。（引用1） ... 詳細表示

【デエビゴ】　中等度以上の呼吸障害が慎重投与に設定されている理由は？

中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者様に対する使用経験がなく、安全性は確立していません。軽度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者様で呼吸器系に対する安全性試験を実施した結果では、無呼吸低呼吸指数（AHI）に影響はありませんでしたが、呼吸機能に障害のある患者様での臨床経験は限られているため、注意して投与するこ... 詳細表示

【デエビゴ】　主な排泄経路についておしえてください。

主な排泄経路は糞中であることが示唆されました。 ヒトマスバランス試験（外国人データ、外国007試験）において健康成人男性8例に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したとき、投与した放射能の総回収率は86.5%であり、糞中の回収率は57.4%、尿中の回収率は29.1%であったことから、主要な排... 詳細表示

【デエビゴ】　不安障害の併存の有無で副作用発現状況はかわりますか？

国際共同303試験では、限られた例数ですが、不安障害を併存する不眠症患者様が含まれていました。 不安障害の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） 対象：不眠症患者947例（安全性解析対象集団） 方法：投与第1期（1～6ヵ月時）は、デエビゴ5mg、10... 詳細表示

【デエビゴ】　製品の特性は？

デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。（引用1） 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。（引用2） （1）2種のオレキシン受容体サブタイプ（OX1R及びOX2R）の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 （2）OX... 詳細表示

【デエビゴ】　QT間隔に及ぼす影響は？

健康成人及び健康高齢者を対象とした第I相試験（外国002試験及び外国003試験）においてQT間隔に及ぼす影響を検討した結果、デエビゴによる明らかな影響は示されませんでした。（引用1、2、3） ■QT間隔に及ぼす影響（引用1、2、3） 対象・方法：健康成人（65歳以上7例を含む55例）を... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg 添付文書 2020年1月改訂（第1版） 〔貯法〕 【作成年月】 2020年2月  詳細表示

【デエビゴ】　規制区分は？

習慣性医薬品 注1）、処方箋医薬品 注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg 添付文書 2020年1月改訂（第1版） 【作成年月】 2020年2月 KW：抗精神薬... 詳細表示

【デエビゴ】　増量時に注意すべき副作用は？

増量時には傾眠、頭痛、倦怠感などが増加する恐れがあります。 増量時は患者様の状態を十分に観察しながら慎重に投与し、症状の改善に伴って減量に努めてください。なお、効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとしてください。（引用1） 【引用】 ... 詳細表示

【デエビゴ】　投与終了後の退薬症候に関するデータはありますか？

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.... 詳細表示