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『 デエビゴ 』 内のQ&A

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  • 【デエビゴ】 禁忌に「重度の肝障害のある患者」とありますが、設定した理由は?

    軽度及び中等度の肝機能障害患者にデエビゴを単回投与したとき、レンボレキサントのCmaxは、健康成人と比べてそれぞれ58%及び22%上昇し、AUC(0-inf)は25%及び54%増加した。重度の肝機能障害患者での薬物動態は検討していないが、レンボレキサントの血漿中濃度を上昇させデエビゴの作用を著しく増強させるお... 詳細表示

    • No:15079
    • 公開日時:2020/03/11 22:41
    • 更新日時:2020/08/21 11:52
  • 【デエビゴ】 効果発現時間は?

    デエビゴの効果発現時間(作用発現時間)について検討されたデータはありません(引用1)。 参考までに、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査(PSG)を用いて客観的に評価した睡眠潜時(LPS)のデータがあります。デエビゴ5mg群におけるLPSのベースライン[中央値:33.13分]からの変化量の中央値... 詳細表示

    • No:15038
    • 公開日時:2020/03/11 17:17
    • 更新日時:2021/09/06 13:53
  • 【デエビゴ】 透析患者様に投与できますか?

    重度の腎機能障害のある患者様への投与は、デエビゴの血漿中濃度を上昇させるおそれがあるため、「慎重投与」です。(引用1) 透析患者様への特別な用量設定はありません。投与する場合は添付文書の用法・用量の通りに投与してください。 デエビゴの用法・用量は、添付文書上、「通常、成人にはレンボレキサン... 詳細表示

    • No:15101
    • 公開日時:2020/03/11 22:52
    • 更新日時:2020/08/21 13:34
  • 【デエビゴ】 呼吸機能に及ぼす影響はありますか?

    中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者様に対しては、使用経験がなく、安全性が確立していないため、「慎重投与」に設定されています。(引用1、2) 呼吸機能に与える影響を評価した外国102試験において、健康成人及び健康高齢者にデエビゴ10mg又は25mg※を投与したとき、睡眠時の末梢血中酸素飽和度... 詳細表示

    • No:15073
    • 公開日時:2020/03/11 22:22
    • 更新日時:2022/01/07 19:53
  • 【デエビゴ】 簡易懸濁法に関する情報はありますか?

    本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

    • No:15098
    • 公開日時:2020/03/12 08:16
    • 更新日時:2022/11/10 12:07
  • 【デエビゴ】 半減期について教えてください。

    日本人健康成人男性にデエビゴを1日1回14日間反復投与したときの半減期(平均値)は、デエビゴ2.5mg群が50.6時間、デエビゴ10mg群が47.4時間でした。(引用1) ■血漿中レンボレキサントの薬物動態パラメータ(引用1) 対象:日本人健康成人男性(デエビゴ2.5mg:6例... 詳細表示

    • No:15050
    • 公開日時:2020/03/11 17:25
    • 更新日時:2022/05/24 18:24
  • 【デエビゴ】 効果持続時間は?

    デエビゴの効果持続時間について検討されたデータはありません。 【関連情報】 国際共同303試験及び外国304試験では、主観評価による総睡眠時間(sTST:入眠から起床時刻までの間から算出される睡眠時間)が評価されています。(引用1、2) 国際共同303試験におけるsTST(平均値... 詳細表示

    • No:15082
    • 公開日時:2020/03/11 22:45
    • 更新日時:2022/05/24 12:34
  • 【デエビゴ】 投与中止によって問題は起こりますか?(退薬症候・反跳性不眠は)

    睡眠薬の投与中止で懸念される退薬症候、反跳性不眠については国際共同303試験で評価しています。結果は以下をご覧ください。 外国303試験 (引用1) ・退薬症候 :各症例の最終評価時(投与第2期の最終投与から約2週間後)においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票(T-BWSQ)※7を用いて退薬... 詳細表示

    • No:15103
    • 公開日時:2020/03/12 08:22
    • 更新日時:2020/08/21 13:39
  • 【デエビゴ】 妊婦へ投与できますか?

    妊娠中の投与に関する安全性は確立していません。 添付文書には、妊婦への投与について、「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。」と記載しています。(引用1) 【関連情報】 ■生殖発生毒性試験(引用2) 非臨床(ラット... 詳細表示

    • No:15062
    • 公開日時:2020/03/12 08:30
    • 更新日時:2020/03/17 10:50
  • 【デエビゴ】 2.5mgや10mgからの投与は可能ですか。

    用法・用量は、『通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。』となっております。そのため、デエビゴを投与開始時から2.5mgや10mg投与することはお勧めできません。 なお、CYP3Aを中程度又は強力に... 詳細表示

    • No:15099
    • 公開日時:2020/03/11 22:50
    • 更新日時:2021/11/19 13:35

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