【デエビゴ】　悪夢の報告はありますか？

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち悪夢の副作用が12例（1.4％）、異常な夢の副作用が16例（1.8％）に認められています。（引用1） 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験] （海外データ含む）の試験概要は以下の通りです。（引用2、3... 詳細表示

【デエビゴ】　アルコールとの相互作用はありますか？

アルコールは「併用注意」に設定されています。デエビゴ服用時には飲酒は避けるようご指導ください。（引用1） 併用により、レンボレキサントの血漿中濃度が上昇するおそれがあります。また、アルコールが中枢神経抑制作用を示すため、精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性があります。 デエビゴ10mgを単回投与時にアルコ... 詳細表示

【デエビゴ】　車の運転者への服薬指導について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 デエビゴを服用する患者... 詳細表示

【デエビゴ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴ2.5mgと中程度以上のCYP3A阻害剤を併用している方は、CYP3A阻害剤を中止した日から...

臨床試験においてCYP3A阻害剤の影響が残存する期間は検討されておらず、また影響が残存する期間も併用薬剤により異なると考えられるため、いつから5mgに増量するべきか時期をお示しすることができません。増量のタイミングは患者の状態をみて医師にご判断いただいております。 保険については最終的には地区審査機関のご判断と... 詳細表示

【デエビゴ】　グレープフルーツジュースとの併用は？

併用注意の欄に記載しておりませんが、グレープフルーツジュース中にはCYP3Aを強く阻害する物質が存在するため，CYP3Aにより主として代謝される経口薬をグレープフルーツジュースと一緒に服用した場合にバイオアベイラビリティが上昇したとの報告があります（引用1、2）。一方で、デエビゴは主にCYP3Aで代謝される事... 詳細表示

【デエビゴ】　半減期について教えてください。

反復投与時の体内動態について以下の記載があります。（引用１） ■反復投与（日本人健康成人）［外国003試験※1］ 日本人健康成人12例にレンボレキサントを反復経口投与したときのDay14におけるCmaxの平均値は2.5mg※2、10mgの各投与時で13.2ng／mL、70.2ng／mL、AUC（0-24h）の... 詳細表示

【デエビゴ】　 使用期限を教えてください。

インタビューフォームには、有効期間について以下の記載があります。（引用1） 錠2.5mg：5年 錠5mg：3年 錠10mg：3年 お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限サイトはこちらから 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォー... 詳細表示

【デエビゴ】　服用中のアルコールの摂取（飲酒）について教えてください。

電子添文上、アルコール（飲酒）は、併用注意です。（引用1） 電子添文には、アルコールとの相互作用について以下の記載があります。 10.相互作用 10.2併用注意（併用に注意すること）　（引用1） アルコール（飲酒） 臨床症状・措置方法 精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性がある。本剤服用時には... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（反跳性不眠）

国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データ含む）では、副次評価項目において投与中止後の睡眠潜時、中途覚醒時間への影響を検討しており、デエビゴ最終投与後の2週間のフォローアップ期間中、プラセボを含む治験薬は投与されませんでした。結果は以下の通りでした。（引用1、2） ●スクリーニング期か... 詳細表示