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『 デエビゴ 』 内のQ&A

77件中 31 - 40 件を表示

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  • 【デエビゴ】 増量時の注意点は?

    デエビゴ錠の用法・用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」と設定されています。 効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとしてください。 ま... 詳細表示

    • No:15093
    • 公開日時:2020/03/11 22:32
    • 更新日時:2020/03/17 10:58
  • 【デエビゴ】 翌朝起床時における認知機能(注意反応力、注意持続力、記憶の質、記憶再生の速さ)への影響は?

    本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こること があるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意してください。 55歳以上の健康成人を対象とした臨床薬理試験(外国108試験)において、デエビゴ5mg群又は10mg群が認知機能に及... 詳細表示

    • No:15057
    • 公開日時:2020/03/11 18:25
    • 更新日時:2022/01/07 20:39
  • 【デエビゴ】 中等度以上の呼吸障害が慎重投与に設定されている理由は?

    中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者様に対する使用経験がなく、安全性は確立していません。軽度の閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)患者様で呼吸器系に対する安全性試験を実施した結果では、無呼吸低呼吸指数(AHI)に影響はありませんでしたが、呼吸機能に障害のある患者様での臨床経験は限られているため、注意して投与するこ... 詳細表示

    • No:15092
    • 公開日時:2020/03/12 18:36
    • 更新日時:2020/03/17 10:57
  • 【デエビゴ】 せん妄に対して効果がありますか?

    デエビゴ錠の効能・効果は不眠症であり、せん妄は承認外となります。 せん妄に対しての投与経験はございません。 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年7月作成(第3版) 【効能・効果】 【作成年月】 2020年7月 詳細表示

    • No:16721
    • 公開日時:2021/05/13 13:17
  • 【デエビゴ】 車の運転者への服薬指導はどのようにすればいいですか。

    翌朝以後に眠気、注意力、集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、デエビゴを服用する患者様には、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないようご注意ください。 添付文書の【使用上の注意】「2.重要な基本的注意」には、「本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力、集中力・反射... 詳細表示

    • No:15083
    • 公開日時:2020/03/12 14:11
    • 更新日時:2020/08/21 12:05
  • 【デエビゴ】 デエビゴの服用によってせん妄を引き起こしますか?

    デエビゴ錠の第三相臨床試験(303試験、304試験)ではせん妄の発現は認められませんでした。 【引用】 デエビゴ錠インタビューフォーム2020年7月作成(第3版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 8.副作用 【作成年月】 2020年7月 詳細表示

    • No:16722
    • 公開日時:2021/05/08 15:58
  • 【デエビゴ】 禁忌の重度の肝機能障害や、慎重投与の軽度及び中等度の肝機能障害に数値の目安はありますか?

    <電子添文上、重度の肝機能障害のある患者は【禁忌】に設定されています。> 肝機能障害のある患者(外国人)における薬物動態の検討では、Child-Pughスコア5~6を軽度肝機能障害、Child-Pughスコア7~9を中等度肝機能障害と設定していました。 なお、重度肝機能障害の患者(Chil... 詳細表示

    • No:15086
    • 公開日時:2020/03/11 22:48
    • 更新日時:2022/04/19 17:00
  • 【デエビゴ】 長期に服用することで効果の減弱はありますか?

    国際共同303試験にてデエビゴ投与開始後の効果の持続性を評価するため各評価時点(投与3、6、9、12ヵ月時)の主観的評価による睡眠潜時(sSOL)、睡眠効率(sSE)、中途覚醒時間(sWASO)を投与1ヵ月時と比較し、いずれの時点においてもデエビゴ5mg、10mgの両群でsSOL、sSE、sWASOの効果の減... 詳細表示

    • No:15095
    • 公開日時:2020/03/11 22:35
    • 更新日時:2022/01/07 20:08
  • 【デエビゴ】 就寝直前に服用する理由は?

    デエビゴはtmaxが短く効果発現が早いと考えられるため、服薬後の安全性に配慮し、第III相臨床試験と同様、就寝直前に服用させることとしました。(引用1) 【関連情報】 ■外国003試験(引用1、2) 対象:日本人健康成人(デエビゴ2.5mg:6例、10mg:6例) 方法:デエビ... 詳細表示

    • No:15056
    • 公開日時:2020/03/11 17:54
    • 更新日時:2021/09/06 16:32
  • 【デエビゴ】 どのくらいの長期間で検討していますか?

    国際共同303試験では最長12か月の服用期間で検討いたしました。 デエビゴは漫然と投与しないよう注意してください。(引用1、2) 添付文書の【使用上の注意】「2.重要な基本的注意」では、漫然と継続投与されることを避けるために、「症状が改善した場合は、本剤の投与継続の要否について検討... 詳細表示

    • No:15040
    • 公開日時:2020/03/11 17:19
    • 更新日時:2022/01/07 20:42

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