【エクフィナ】　ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。

ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験（外国人データ） 健康成人（24例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム（BCRP基質）20mgを単回投与した... 詳細表示

【エクフィナ】　初回通過効果はありますか？

外国人を対象とした試験において、サフィナミドは初回通過効果の影響を受けないことが示唆されています。（引用1） インタビューフォームには、初回通過効果に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 代謝 （3）初回通過効果の有無及びその割合（引用1） 絶対的バイオアベイラビリティは高く... 詳細表示

【エクフィナ】　薬剤以外の禁忌について教えてください。

電子添文の禁忌の項目に以下の記載があります。 以下の患者には禁忌です。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性... 詳細表示

【エクフィナ】　網膜に関連する疾患など眼疾患のある患者への投与について教えてください。

電子添文には、網膜に関連する疾患に関して以下の記載があります。 網膜に関連する疾患又はその既往のある患者にエクフィナを投与する場合は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察してください。（引用1、2） 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 網膜に関... 詳細表示

【エクフィナ】　 透析中の患者 に投与について教えてください。

電子添文には、透析中の患者および腎機能障害患者への投与に関して、注意喚起の記載はございません。（引用1） なお、エクフィナの用法および用量につきましては、電子添文に下記の記載がございます。 6. 用法及び用量（引用2） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1... 詳細表示

【エクフィナ】　臨床検査値への影響はありますか？　　

インタビューフォームの項目「9．臨床検査結果に及ぼす影響」では設定されていません。（引用1） しかし、国内外の臨床試験、海外での製販後において臨床検査に副作用が認められていますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　バイオアベイラビリティについて教えてください。

外国人健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの絶対的バイオアベイラビリティは95％でした。（引用1、2、3） ■血漿中薬物動態パラメータの統計解析結果の要約（経口投与と静脈内投与の比較）（引用1、3） 対象：外国人健康成人男女14例 方法：サフィナミド50mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

規格の種類：50mg錠 製剤の大きさ：直径約7.1mm、厚さ約3.5mm 添加剤：乳糖水和物、トウモロコシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、D-マンニトール、マクロゴール6000、タルク、カ... 詳細表示

【エクフィナ】　白内障や緑内障のある患者様に投与できますか？

添付文書上、白内障や緑内障のある患者様への投与を制限する設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載されていますので、定期的な観察をお願いします。（引用1） 【関連情報】 添付文書の「9．1．1 網膜に関... 詳細表示

【エクフィナ】　海外での承認状況及び発売国について教えてください。

2018年8月現在、以下の17ヵ国で発売されています。（引用1） ドイツ、スイス、スペイン、イタリア、ベルギー、スウェーデン、デンマーク、イギリス、オランダ、ルクセンブルク、ノルウェー、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、フランス、米国及びカナダ 【関連情報】 ■主な外国での... 詳細表示